સમાચાર

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના પુનઃપ્રાપ્તિની ત્રણ દિશાઓ

ડેટાબેઝ, ઉત્પાદનનું નામ અને ઉત્પાદકનું નામ એ તબીબી ઉપકરણની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના નિરીક્ષણના ત્રણ મુખ્ય ક્ષેત્રો છે.

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની પુનઃપ્રાપ્તિ ડેટાબેઝની દિશામાં કરી શકાય છે, અને વિવિધ ડેટાબેઝની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ છે. ઉદાહરણ તરીકે, ચીનનું તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માહિતી બુલેટિન નિયમિતપણે ચોક્કસ પ્રકારના ઉત્પાદનોની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને સૂચિત કરે છે, જ્યારે તબીબી ઉપકરણ ચેતવણી બુલેટિનમાં સૂચિબદ્ધ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ મુખ્યત્વે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુનાઇટેડ કિંગડમ, ઓસ્ટ્રેલિયા અને કેનેડામાંથી આવે છે. ઘર અને પ્રદેશનો તબીબી ઉપકરણ ચેતવણી અથવા રિકોલ ડેટા સ્થાનિક અહેવાલ ડેટા નથી; યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સનો MAUDE ડેટાબેઝ એક સંપૂર્ણ ડેટાબેઝ છે, જ્યાં સુધી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના FDA નિયમો અનુસાર અહેવાલ કરાયેલ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ડેટાબેઝમાં દાખલ કરવામાં આવશે; યુનાઇટેડ કિંગડમ, કેનેડા, ઓસ્ટ્રેલિયા અને જર્મની જેવા દેશો અને પ્રદેશોના તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ / રિકોલ / ચેતવણી માહિતી સંબંધિત ડેટાબેઝ નિયમિતપણે અપડેટ કરવામાં આવશે. ડેટાબેઝની દિશામાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને પુનઃપ્રાપ્ત કરવા માટે, તેને કીવર્ડ્સ અનુસાર સ્ક્રીન કરી શકાય છે, અને સમય અથવા કીવર્ડ સ્થાન મર્યાદિત કરીને તેને સચોટ રીતે પણ મેળવી શકાય છે.

ઉત્પાદન નામની દિશામાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના પુનઃપ્રાપ્તિ હાથ ધરવા માટે, તમે પુનઃપ્રાપ્તિ માટે ડેટાબેઝ પુનઃપ્રાપ્તિ પૃષ્ઠ પર અપેક્ષિત તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન નામ દાખલ કરી શકો છો, અને સામાન્ય રીતે ખૂબ ચોક્કસ ઉત્પાદન નામ દાખલ કરવાની જરૂર નથી.

મેડિકલ ડિવાઇસ એન્ટરપ્રાઇઝના નામ અનુસાર શોધ કરતી વખતે, જો એન્ટરપ્રાઇઝ વિદેશી ભંડોળથી ચાલતું એન્ટરપ્રાઇઝ હોય, તો એન્ટરપ્રાઇઝના નામના વિવિધ પ્રતિનિધિત્વ, જેમ કે કેસ, સંક્ષેપ, વગેરે પર ધ્યાન આપવું જરૂરી છે.

ચોક્કસ કિસ્સાઓમાં પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના પુનઃપ્રાપ્તિનું વિશ્લેષણ

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના દેખરેખ સંશોધન અહેવાલની સામગ્રીમાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાના દેખરેખ હેતુ અને દેખરેખ યોજનાનો સંક્ષિપ્ત ઝાંખી શામેલ હોઈ શકે છે; દેખરેખ ડેટા સ્ત્રોતો; પ્રતિકૂળ ઘટના પુનઃપ્રાપ્તિની સમય શ્રેણી; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંખ્યા; અહેવાલોનો સ્ત્રોત; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણો; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના પરિણામો; વિવિધ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું પ્રમાણ; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે લેવામાં આવેલા પગલાં; અને; દેખરેખ ડેટા અને દેખરેખ પ્રક્રિયા તકનીકી સમીક્ષા, ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગ પછીના દેખરેખ અથવા ઉત્પાદન સાહસોના જોખમ સંચાલન માટે પ્રેરણા પૂરી પાડી શકે છે.

મોટી માત્રામાં ડેટાને ધ્યાનમાં રાખીને, "પ્રોડક્ટકોડ" ને જૂન 2019 સુધી મર્યાદિત કરીને 219 માહિતી મેળવી લેવામાં આવી હતી. બિન-પ્રતિકૂળ ઘટના માહિતીના 19 ટુકડાઓ કાઢી નાખ્યા પછી, બાકીના 200 ટુકડાઓ વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતા. ડેટાબેઝમાં માહિતી એક પછી એક કાઢવામાં આવે છે, માઇક્રોસોફ્ટ એક્સેલ સોફ્ટવેરનો ઉપયોગ કરીને રિપોર્ટના સ્ત્રોત, તબીબી ઉપકરણ સંબંધિત માહિતી (ઉત્પાદકનું નામ, ઉત્પાદનનું નામ, તબીબી ઉપકરણનો પ્રકાર, તબીબી ઉપકરણની સમસ્યાઓ સહિત), પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સમય, FDA ને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ક્યારે મળી તે સમય, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો પ્રકાર, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણો અને પછી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના સ્થાનનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવે છે. પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના મુખ્ય કારણોનો સારાંશ આપવામાં આવ્યો હતો, અને ઓપરેશન, પ્રોસ્થેસિસ ડિઝાઇન અને પોસ્ટઓપરેટિવ નર્સિંગના પાસાઓમાંથી સુધારણાના પગલાં આગળ મૂકવામાં આવ્યા હતા. ઉપરોક્ત વિશ્લેષણ પ્રક્રિયા અને સામગ્રીનો ઉપયોગ સમાન તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિશ્લેષણ માટે સંદર્ભ તરીકે થઈ શકે છે.

જોખમ નિયંત્રણના સ્તરને સુધારવા માટે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું વિશ્લેષણ

તબીબી ઉપકરણ નિયમનકારી વિભાગો, ઉત્પાદન અને સંચાલન સાહસો અને વપરાશકર્તાઓ માટે જોખમ નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટે તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સારાંશ અને વિશ્લેષણ ચોક્કસ સંદર્ભ મહત્વ ધરાવે છે. નિયમનકારી વિભાગ માટે, તબીબી ઉપકરણ નિયમો, નિયમો અને નિયમનકારી દસ્તાવેજોનું નિર્માણ અને સુધારણા પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિશ્લેષણ પરિણામો સાથે સંયોજનમાં હાથ ધરવામાં આવી શકે છે, જેથી તબીબી ઉપકરણોના જોખમ નિયંત્રણ અને સંચાલનમાં કાયદા અને નિયમોનું પાલન થાય. તબીબી ઉપકરણોના માર્કેટિંગ પછીના દેખરેખને મજબૂત બનાવો, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સારાંશ આપો, તબીબી ઉપકરણોની ચેતવણી અને રિકોલ માહિતી નિયમિત ધોરણે એકત્રિત કરો અને સારાંશ આપો અને સમયસર જાહેરાત પ્રકાશિત કરો. તે જ સમયે, તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકોની દેખરેખને મજબૂત બનાવો, તેમની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને પ્રમાણિત કરો અને સ્ત્રોતમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંભાવનાને અસરકારક રીતે ઘટાડી દો. વધુમાં, આપણે તબીબી ઉપકરણ દેખરેખ પર વૈજ્ઞાનિક સંશોધનને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ અને ચોક્કસ જોખમ નિયંત્રણ પર આધારિત મૂલ્યાંકન પ્રણાલી બનાવવી જોઈએ.

તબીબી સંસ્થાઓએ તાલીમ અને વ્યવસ્થાપનને મજબૂત બનાવવું જોઈએ, જેથી ક્લિનિશિયનો પ્રમાણભૂત કામગીરી આવશ્યકતાઓ અને સાધનોના સંચાલન કૌશલ્યમાં નિપુણતા મેળવી શકે, અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંભાવના ઘટાડી શકે. તબીબી અને એન્જિનિયરિંગના સંયોજનને વધુ મજબૂત બનાવવા માટે, અને ક્લિનિશિયનોને તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં જોવા મળતી સમસ્યાઓ પર તબીબી ઉપકરણ ડિઝાઇન ઇજનેરો સાથે વાતચીત કરવા માટે આગ્રહ કરવો જોઈએ, જેથી ક્લિનિશિયનો ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોની વધુ વ્યાપક સમજ મેળવી શકે, અને તબીબી ઉપકરણ ડિઝાઇન ઇજનેરોને તબીબી ઉપકરણોને વધુ સારી રીતે ડિઝાઇન અથવા સુધારવામાં મદદ કરી શકે. વધુમાં, અકાળ પ્રવૃત્તિઓ અથવા અયોગ્ય કામગીરીને કારણે ઇમ્પ્લાન્ટની અકાળ નિષ્ફળતાને રોકવા માટે દર્દીઓને મુખ્ય મુદ્દાઓની યાદ અપાવવા માટે ક્લિનિકલ પુનર્વસન માર્ગદર્શન મજબૂત બનાવવું જોઈએ. તે જ સમયે, ક્લિનિશિયનોએ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પ્રત્યેની તેમની જાગૃતિમાં સુધારો કરવો જોઈએ, તબીબી ઉપકરણના ઉપયોગના જોખમને ટાળવું જોઈએ અને સમયસર તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ એકત્રિત કરવી જોઈએ અને જાણ કરવી જોઈએ.