સમાચાર

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના પુનઃપ્રાપ્તિની ત્રણ દિશાઓ

ડેટાબેઝ, ઉત્પાદનનું નામ અને ઉત્પાદકનું નામ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના મોનિટરિંગના ત્રણ મુખ્ય દિશાઓ છે.

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની પુનઃપ્રાપ્તિ ડેટાબેઝની દિશામાં હાથ ધરવામાં આવી શકે છે, અને વિવિધ ડેટાબેઝની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ છે. ઉદાહરણ તરીકે, ચીનના તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની માહિતી બુલેટિન નિયમિતપણે ચોક્કસ પ્રકારના ઉત્પાદનોની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સૂચના આપે છે, જ્યારે તબીબી ઉપકરણ ચેતવણી બુલેટિનમાં સૂચિબદ્ધ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ મુખ્યત્વે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુનાઇટેડ કિંગડમ, ઑસ્ટ્રેલિયા અને કેનેડા મેડિકલ ડિવાઇસમાંથી આવે છે. ઘર અને પ્રદેશની ચેતવણી અથવા રિકોલ ડેટા સ્થાનિક અહેવાલ ડેટા નથી; યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સનો MAUDE ડેટાબેઝ એ સંપૂર્ણ ડેટાબેઝ છે, જ્યાં સુધી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના FDA નિયમો અનુસાર તબીબી ઉપકરણની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ ડેટાબેઝમાં દાખલ કરવામાં આવશે; તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ / રિકોલ / ચેતવણી માહિતી સંબંધિત ડેટાબેઝ અને યુનાઇટેડ કિંગડમ, કેનેડા, ઓસ્ટ્રેલિયા અને જર્મની જેવા દેશો અને પ્રદેશો નિયમિતપણે અપડેટ કરવામાં આવશે. ડેટાબેઝની દિશામાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને પુનઃપ્રાપ્ત કરવા માટે, તે કીવર્ડ્સ અનુસાર સ્ક્રીનીંગ કરી શકાય છે, અને તે સમય અથવા કીવર્ડ સ્થાનને મર્યાદિત કરીને પણ ચોક્કસ રીતે પુનઃપ્રાપ્ત કરી શકાય છે.

ઉત્પાદનના નામની દિશામાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના પુનઃપ્રાપ્તિ હાથ ધરવા માટે, તમે પુનઃપ્રાપ્તિ માટે ડેટાબેઝ પુનઃપ્રાપ્તિ પૃષ્ઠ પર અપેક્ષિત તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન નામ દાખલ કરી શકો છો, અને સામાન્ય રીતે ખૂબ ચોક્કસ ઉત્પાદન નામ દાખલ કરવાની જરૂર નથી.

મેડિકલ ડિવાઈસ એન્ટરપ્રાઈઝના નામ અનુસાર શોધ કરતી વખતે, જો એન્ટરપ્રાઈઝ વિદેશી-ફંડેડ એન્ટરપ્રાઈઝ છે, તો એન્ટરપ્રાઈઝના નામની વિવિધ રજૂઆત પર ધ્યાન આપવું જરૂરી છે, જેમ કે કેસ, સંક્ષેપ, વગેરે.

ચોક્કસ કેસમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પુનઃપ્રાપ્તિનું વિશ્લેષણ

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટના મોનિટરિંગ સંશોધન અહેવાલની સામગ્રીમાં મોનિટરિંગ હેતુ અને તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાની દેખરેખ યોજનાના સંક્ષિપ્ત વિહંગાવલોકનનો સમાવેશ થઈ શકે છે પરંતુ તે મર્યાદિત નથી; ડેટા સ્ત્રોતોનું નિરીક્ષણ; પ્રતિકૂળ ઘટના પુનઃપ્રાપ્તિ સમય શ્રેણી; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંખ્યા; અહેવાલોનો સ્ત્રોત; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણો; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના પરિણામો; વિવિધ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું પ્રમાણ; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે લેવામાં આવેલા પગલાં; અને; મોનિટરિંગ ડેટા અને મોનિટરિંગ પ્રક્રિયા તકનીકી સમીક્ષા, ઉત્પાદનોની માર્કેટિંગ પછી દેખરેખ અથવા ઉત્પાદન સાહસોના જોખમ સંચાલન માટે પ્રેરણા પૂરી પાડી શકે છે.

મોટી માત્રામાં ડેટાને ધ્યાનમાં રાખીને, "પ્રોડક્ટ કોડ"ને જૂન 2019 સુધી મર્યાદિત કરીને માહિતીના 219 ટુકડાઓ પુનઃપ્રાપ્ત કરવામાં આવ્યા હતા. બિન-પ્રતિકૂળ ઘટના માહિતીના 19 ટુકડાઓ કાઢી નાખ્યા પછી, બાકીના 200 ટુકડાઓ વિશ્લેષણમાં સમાવવામાં આવ્યા હતા. ડેટાબેઝમાં માહિતી એક પછી એક કાઢવામાં આવે છે, માઇક્રોસોફ્ટ એક્સેલ સોફ્ટવેરનો ઉપયોગ કરીને રિપોર્ટના સ્ત્રોતમાંથી એકત્રિત કરવામાં આવેલ ડેટા, તબીબી ઉપકરણ સંબંધિત માહિતી (ઉત્પાદકનું નામ, ઉત્પાદનનું નામ, તબીબી ઉપકરણનો પ્રકાર, તબીબી ઉપકરણની સમસ્યાઓ સહિત) , પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની ઘટનાનો સમય, જ્યારે FDA ને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ પ્રાપ્ત થઈ તે સમય, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો પ્રકાર, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણો, અને પછી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના સ્થાનનું વિશ્લેષણ કર્યું, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના મુખ્ય કારણોનો સારાંશ આપવામાં આવ્યો, અને સુધારણાનાં પગલાં ઓપરેશન, કૃત્રિમ અંગની રચના અને પોસ્ટઓપરેટિવ નર્સિંગના પાસાઓથી આગળ મૂકો. ઉપરોક્ત વિશ્લેષણ પ્રક્રિયા અને સામગ્રીનો ઉપયોગ સમાન તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિશ્લેષણ માટે સંદર્ભ તરીકે થઈ શકે છે.

જોખમ નિયંત્રણના સ્તરને સુધારવા માટે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું વિશ્લેષણ

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સારાંશ અને વિશ્લેષણ તબીબી ઉપકરણ નિયમનકારી વિભાગો, ઉત્પાદન અને સંચાલન સાહસો અને વપરાશકર્તાઓ માટે જોખમ નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટે ચોક્કસ સંદર્ભ મહત્વ ધરાવે છે. નિયમનકારી વિભાગ માટે, તબીબી ઉપકરણના નિયમો, નિયમો અને પ્રમાણભૂત દસ્તાવેજોની રચના અને સુધારણા પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિશ્લેષણ પરિણામો સાથે સંયોજનમાં હાથ ધરવામાં આવી શકે છે, જેથી તબીબી ઉપકરણોના જોખમ નિયંત્રણ અને સંચાલનને અનુસરવા માટે કાયદા અને નિયમો હોય. . તબીબી ઉપકરણોની માર્કેટિંગ પછીની દેખરેખને મજબૂત બનાવો, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ એકત્રિત કરો અને સારાંશ આપો, ચેતવણી આપો અને તબીબી ઉપકરણોની માહિતી નિયમિતપણે યાદ કરો અને સમયસર જાહેરાત પ્રકાશિત કરો. તે જ સમયે, તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકોની દેખરેખને મજબૂત કરો, તેમની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને પ્રમાણિત કરો અને સ્રોતમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંભાવનાને અસરકારક રીતે ઘટાડે છે. આ ઉપરાંત, આપણે તબીબી ઉપકરણ દેખરેખ પર વૈજ્ઞાનિક સંશોધનને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ અને ચોક્કસ જોખમ નિયંત્રણ પર આધારિત મૂલ્યાંકન સિસ્ટમ બનાવવી જોઈએ.

તબીબી સંસ્થાઓએ તાલીમ અને વ્યવસ્થાપનને મજબૂત બનાવવું જોઈએ, જેથી ક્લિનિશિયન પ્રમાણભૂત ઓપરેશન આવશ્યકતાઓ અને સાધનસામગ્રીની કામગીરીની કુશળતામાં નિપુણતા મેળવી શકે અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંભાવના ઘટાડી શકે. તબીબી અને એન્જિનિયરિંગના સંયોજનને વધુ મજબૂત કરવા, અને તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં જોવા મળતી સમસ્યાઓ પર તબીબી ઉપકરણ ડિઝાઇન ઇજનેરો સાથે વાતચીત કરવા માટે ક્લિનિશિયનોને વિનંતી કરવી, જેથી ચિકિત્સકોને ઉપયોગમાં લેવાતા તબીબી ઉપકરણોની વધુ વ્યાપક સમજ હોય, અને તે પણ મદદ કરી શકે. તબીબી ઉપકરણોને વધુ સારી રીતે ડિઝાઇન કરવા અથવા સુધારવા માટે તબીબી ઉપકરણ ડિઝાઇન ઇજનેરો. વધુમાં, ક્લિનિકલ રિહેબિલિટેશન ગાઇડન્સને દર્દીઓને મુખ્ય મુદ્દાઓની યાદ અપાવવા માટે મજબૂત બનાવવું જોઈએ જેથી અકાળ પ્રવૃત્તિઓ અથવા અયોગ્ય ઑપરેશનને કારણે ઇમ્પ્લાન્ટની અકાળ નિષ્ફળતા અટકાવી શકાય. તે જ સમયે, ચિકિત્સકોએ તબીબી ઉપકરણની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિશે તેમની જાગૃતિમાં સુધારો કરવો જોઈએ, તબીબી ઉપકરણના ઉપયોગના જોખમને ટાળવું જોઈએ અને તબીબી ઉપકરણની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને સમયસર એકત્રિત કરીને તેની જાણ કરવી જોઈએ.