સમાચાર

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ પુન rie પ્રાપ્તિની ત્રણ દિશાઓ

ડેટાબેઝ, ઉત્પાદનનું નામ અને ઉત્પાદક નામ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ મોનિટરિંગની ત્રણ મુખ્ય દિશાઓ છે.

તબીબી ઉપકરણની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની પુન rie પ્રાપ્તિ ડેટાબેઝની દિશામાં કરી શકાય છે, અને વિવિધ ડેટાબેસેસની પોતાની લાક્ષણિકતાઓ છે. ઉદાહરણ તરીકે, ચાઇનાના મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ માહિતી બુલેટિન નિયમિતપણે ચોક્કસ પ્રકારના ઉત્પાદનોની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને સૂચિત કરે છે, જ્યારે મેડિકલ ડિવાઇસ ચેતવણી બુલેટિનમાં સૂચિબદ્ધ મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ મુખ્યત્વે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ, યુનાઇટેડ કિંગડમ, Australia સ્ટ્રેલિયા અને કેનેડા મેડિકલ ડિવાઇસ ચેતવણી અથવા ઘર અને ક્ષેત્રના ડેટાને રિકોલ ડેટા ઘરેલું અહેવાલ ડેટા નથી; યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સનો મૌડ ડેટાબેસ એ સંપૂર્ણ ડેટાબેસ છે, જ્યાં સુધી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સના એફડીએ નિયમો અનુસાર મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ ડેટાબેઝમાં દાખલ કરવામાં આવશે; મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સ / યુનાઇટેડ કિંગડમ, કેનેડા, Australia સ્ટ્રેલિયા અને જર્મની જેવા દેશો અને પ્રદેશોના ડેટાબેસેસ સંબંધિત માહિતી સંબંધિત માહિતીને નિયમિતપણે અપડેટ કરવામાં આવશે. ડેટાબેઝની દિશામાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ્સને પ્રાપ્ત કરવા માટે, તેને કીવર્ડ્સ અનુસાર સ્ક્રીન કરી શકાય છે, અને તે સમય અથવા કીવર્ડ સ્થાનને મર્યાદિત કરીને પણ સચોટ રીતે પ્રાપ્ત કરી શકાય છે.

ઉત્પાદનના નામની દિશામાં મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ પુન rie પ્રાપ્તિને આગળ વધારવા માટે, તમે પુન rie પ્રાપ્તિ માટે ડેટાબેઝ પુન rie પ્રાપ્તિ પૃષ્ઠ પર અપેક્ષિત મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રોડક્ટ નામ દાખલ કરી શકો છો, અને સામાન્ય રીતે ખૂબ વિશિષ્ટ ઉત્પાદન નામ દાખલ કરવાની જરૂર નથી.

મેડિકલ ડિવાઇસ એન્ટરપ્રાઇઝના નામ અનુસાર શોધ કરતી વખતે, જો એન્ટરપ્રાઇઝ વિદેશી દ્વારા ભંડોળ પૂરું પાડતું એન્ટરપ્રાઇઝ છે, તો એન્ટરપ્રાઇઝ નામની વિવિધ રજૂઆત, જેમ કે કેસ, સંક્ષેપ, વગેરે પર ધ્યાન આપવું જરૂરી છે.

વિશિષ્ટ કેસોમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું પુન rie પ્રાપ્તિ

મેડિકલ ડિવાઇસ પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ મોનિટરિંગ રિસર્ચ રિપોર્ટની સામગ્રીમાં તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાના મોનિટરિંગ હેતુ અને મોનિટરિંગ પ્લાનની સંક્ષિપ્ત ઝાંખી સુધી મર્યાદિત નથી; મોનીટરીંગ ડેટા સ્રોતો; પ્રતિકૂળ ઇવેન્ટ પુન rie પ્રાપ્તિની સમય શ્રેણી; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંખ્યા; અહેવાલોનો સ્રોત; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણો; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના પરિણામો; વિવિધ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું પ્રમાણ; પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ માટે લેવામાં આવેલા પગલાં; અને; મોનિટરિંગ ડેટા અને મોનિટરિંગ પ્રક્રિયા તકનીકી સમીક્ષા, ઉત્પાદનોની પોસ્ટ માર્કેટિંગ દેખરેખ અથવા ઉત્પાદન સાહસોના જોખમ સંચાલન માટે પ્રેરણા પ્રદાન કરી શકે છે.

ડેટાની મોટી માત્રાને ધ્યાનમાં રાખીને, 219 માહિતીના ટુકડાઓ "પ્રોડક્ટકોડ" ને જૂન 2019 સુધી મર્યાદિત કરીને પ્રાપ્ત કરવામાં આવ્યા હતા. બિન પ્રતિકૂળ ઘટના માહિતીના 19 ટુકડાઓ કા ting ્યા પછી, બાકીના 200 ટુકડાઓ વિશ્લેષણમાં શામેલ કરવામાં આવ્યા હતા. ડેટાબેઝમાંની માહિતી એક પછી એક કા racted વામાં આવે છે, માઇક્રોસ .ફ્ટ એક્સેલ સ software ફ્ટવેર દ્વારા રિપોર્ટના સ્ત્રોતમાંથી ડેટા એકત્રિત કરવામાં આવે છે, તબીબી ઉપકરણ સંબંધિત માહિતી (ઉત્પાદકનું નામ, ઉત્પાદનનું નામ, તબીબી ઉપકરણનો પ્રકાર, તબીબી ઉપકરણની સમસ્યાઓ), પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો પ્રકાર, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણોસર, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કારણોસર, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનાં કારણોસર, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો પ્રકાર પ્રાપ્ત થાય છે. સારાંશ, અને સુધારણાનાં પગલાંને operation પરેશન, પ્રોસ્થેસિસ ડિઝાઇન અને પોસ્ટ ope પરેટિવ નર્સિંગના પાસાઓથી આગળ મૂકવામાં આવ્યા હતા. ઉપરોક્ત વિશ્લેષણ પ્રક્રિયા અને સામગ્રીનો ઉપયોગ સમાન તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિશ્લેષણ માટે સંદર્ભ તરીકે થઈ શકે છે.

જોખમ નિયંત્રણના સ્તરને સુધારવા માટે પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનું વિશ્લેષણ

તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓનો સારાંશ અને વિશ્લેષણ તબીબી ઉપકરણ નિયમનકારી વિભાગો, ઉત્પાદન અને operation પરેશન એન્ટરપ્રાઇઝ અને વપરાશકર્તાઓ માટે જોખમ નિયંત્રણ હાથ ધરવા માટે ચોક્કસ સંદર્ભ મહત્વ ધરાવે છે. નિયમનકારી વિભાગ માટે, તબીબી ઉપકરણના નિયમો, નિયમો અને આદર્શ દસ્તાવેજોની રચના અને પુનરાવર્તન પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના વિશ્લેષણ પરિણામો સાથે સંયોજનમાં કરી શકાય છે, જેથી તબીબી ઉપકરણોના જોખમ નિયંત્રણ અને સંચાલન માટે કાયદા અને નિયમોનું પાલન થાય. તબીબી ઉપકરણોની પોસ્ટ માર્કેટિંગ દેખરેખને મજબૂત કરો, પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને એકત્રિત કરો અને સારાંશ આપો, નિયમિત ધોરણે તબીબી ઉપકરણોની ચેતવણી અને રિકોલ કરો અને સમયસર જાહેરાતને મુક્ત કરો. તે જ સમયે, તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકોની દેખરેખને મજબૂત કરો, તેમની ઉત્પાદન પ્રક્રિયાને માનક બનાવો અને સ્રોતમાંથી પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંભાવનાને અસરકારક રીતે ઘટાડવી. આ ઉપરાંત, આપણે તબીબી ઉપકરણની દેખરેખ પર વૈજ્ .ાનિક સંશોધનને પ્રોત્સાહન આપવાનું ચાલુ રાખવું જોઈએ અને ચોક્કસ જોખમ નિયંત્રણના આધારે મૂલ્યાંકન સિસ્ટમ બનાવવી જોઈએ.

તબીબી સંસ્થાઓએ તાલીમ અને સંચાલનને મજબૂત બનાવવી જોઈએ, જેથી ક્લિનિશિયન્સ પ્રમાણભૂત કામગીરીની આવશ્યકતાઓ અને ઉપકરણોની કામગીરીની કુશળતાને માસ્ટર કરી શકે અને પ્રતિકૂળ ઘટનાઓની સંભાવનાને ઘટાડી શકે. તબીબી અને એન્જિનિયરિંગના સંયોજનને વધુ મજબૂત બનાવવા માટે, અને તબીબી ઉપકરણોના ક્લિનિકલ ઉપયોગમાં મળતી સમસ્યાઓ પર તબીબી ઉપકરણ ડિઝાઇન ઇજનેરો સાથે વાતચીત કરવા ક્લિનિશિયનોને વિનંતી કરવા માટે, જેથી ક્લિનિશિયનોને ઉપયોગમાં લેવામાં આવતા તબીબી ઉપકરણોની વધુ વ્યાપક સમજ મળી શકે, અને તબીબી ઉપકરણોને વધુ સારી રીતે ડિઝાઇન કરવા અથવા સુધારવામાં મદદ કરી શકે. આ ઉપરાંત, અકાળ પ્રવૃત્તિઓ અથવા અયોગ્ય કામગીરીને કારણે પ્રત્યારોપણની અકાળ નિષ્ફળતાને રોકવા માટે દર્દીઓને મુખ્ય મુદ્દાઓની યાદ અપાવવા માટે ક્લિનિકલ પુનર્વસન માર્ગદર્શનને મજબૂત બનાવવું જોઈએ. તે જ સમયે, ક્લિનિશિયનોએ તબીબી ઉપકરણ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ વિશેની તેમની જાગૃતિ સુધારવી જોઈએ, તબીબી ઉપકરણના ઉપયોગના જોખમને ટાળવી જોઈએ, અને સમયસર એકત્રિત અને તબીબી ઉપકરણની પ્રતિકૂળ ઘટનાઓને એકત્રિત કરવી જોઈએ.