સમાચાર

સીઝેરિયા, ઇઝરાયલ, ૧૩ જૂન, ૨૦૨૨ /PRNewswire/ — આઈસક્યોર મેડિકલ લિમિટેડ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“આઈસક્યોર” અથવા “કંપની”), ન્યૂનતમ આક્રમક ક્રાયોથેરાપી (“આઈસક્યોર (શાંઘાઈ) મેડટેક કંપની., લિમિટેડ (“આઈસક્યોર”, આઈસક્યોર (શાંઘાઈ) મેડટેક કંપની., લિમિટેડ. શાંઘાઈ” ની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની, એ મેડટ્રોનિક કોર્પોરેશન (NYSE: MDT) (“મેડટ્રોનિક”) અને બેઇજિંગ ટ્યુરિંગ મેડિકલ ટેકનોલોજી કંપની., લિમિટેડ (“ટ્યુરિંગ”) ની પેટાકંપની, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક ઝિકાંગ મેડિકલ ડિવાઇસીસ કંપની., લિમિટેડ (“શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક”) સાથે આઈસસેન્સ૩ ક્રાયોએબ્લેશન સિસ્ટમ બનાવવા માટે કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા. પ્રથમ આઈસસેન્સ૩ સિસ્ટમ્સ ૨૦૨૨ માં ડિલિવર થવાની ધારણા છે.
મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ શરૂઆતના ત્રણ વર્ષના સમયગાળા માટે મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં IceSense3 અને તેના નિકાલજોગ પ્રોબ્સનું એકમાત્ર વિતરક બનશે, આ સમયગાળા દરમિયાન ઓછામાં ઓછું $3.5 મિલિયનનું ખરીદી લક્ષ્યાંક રહેશે. વધુમાં, મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક વિતરણ કરારની મુદત દરમિયાન અને છ (6) મહિનાથી વધુ સમય માટે IceSense3 સાથે સ્પર્ધા કરતી કોઈપણ પ્રોડક્ટમાં પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ રીતે રોકાણ કરશે નહીં, વેપાર કરશે નહીં, વેચાણ કરશે નહીં, માર્કેટિંગ કરશે નહીં, પ્રમોટ કરશે નહીં અથવા ઓફર કરશે નહીં. ટ્યુરિંગ મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં IceSense3 સિસ્ટમની આયાત, ઇન્સ્ટોલેશન અને વેચાણ પછીની સેવા માટે જવાબદાર રહેશે, જ્યારે મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ તમામ માર્કેટિંગ, વેચાણ અને ચોક્કસ વ્યાવસાયિક તાલીમનું સંચાલન કરશે.
IceSense3 સિસ્ટમ કન્સોલને ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન ("NMPA") દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે. IceCure એ નિકાલજોગ પ્રોબ્સને મંજૂરી આપવા માટે નોંધણી પ્રમાણપત્રમાં ફેરફાર માટે અરજી કરી છે, જે જો મંજૂર થાય, તો કંપનીને તેના IceSense3 નિકાલજોગ ક્રાયોપ્રોબ્સને વ્યાપારી ઉપયોગ માટે માર્કેટિંગ કરવાની મંજૂરી મળશે, અને IceCure 2022 ના અંત સુધીમાં પ્રોબ્સ માટે NMPA મંજૂરી મેળવવાની અપેક્ષા રાખે છે.
"શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક અને ટ્યુરિંગ મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં અમારા માટે આદર્શ ભાગીદારો છે, જ્યાં હાલમાં ક્રાયોએબલેશન ટેકનોલોજીનો બજારમાં પ્રવેશ ઓછો છે. અમે મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં અમારી IceSense3 ક્રાયોએબલેશન સિસ્ટમના વ્યાપક સ્વીકાર માટે એક ઉત્તમ તક જોઈએ છીએ, એક બજાર જે ખૂબ જ ઝડપથી વિકસી રહ્યું છે. જે પરિણામોમાં સુધારો કરે છે," IceCure ના CEO Eyal Shamire એ જણાવ્યું. "વિશ્વની સૌથી મોટી તબીબી ઉપકરણ કંપનીના ભાગ રૂપે, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક પાસે પ્રારંભિક સ્તન કેન્સર અને અન્ય સંકેતો માટે સલામત, અસરકારક અને ખર્ચ-અસરકારક સારવાર પૂરી પાડવા માટે IceSense3 ના ઝડપી બજારમાં પ્રવેશને સક્ષમ બનાવવાનો અનુભવ અને બજાર શક્તિ છે."
"આઈસક્યોર પાસે વિશ્વનું અગ્રણી ટ્યુમર ક્રાયોએબ્લેશન સોલ્યુશન છે," મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ ખાતે સ્કલ, સ્પાઇન અને ઓર્થોપેડિક ટેક્નોલોજીસના વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ અને જનરલ મેનેજર જિંગ યુએ જણાવ્યું હતું. આઈસક્યોર અને ટ્યુરિંગ મેડિકલ સાથેની ભાગીદારી ઓન્કોલોજી ન્યુરોસર્જરીમાં મેડટ્રોનિક શાંઘાઈની પ્રોડક્ટ લાઇનને પૂરક બનાવશે. અમને આશા છે કે આ સહયોગ ક્રાયોએબ્લેશનના ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનને આગળ વધારશે અને વધુ ગાંઠના દર્દીઓને લાભ આપશે, અને અમે અદ્યતન તબીબી ઉકેલોના અપનાવવા અને જમાવટને વેગ આપવા માટે વધુ ભાગીદારો સાથે કામ કરવા માટે પણ આતુર છીએ જે મુખ્ય ટ્યુમર સારવાર પડકારોને ઉકેલવામાં મદદ કરશે. ચીનનું આરોગ્ય ક્ષેત્ર.
ટ્યુરિંગના સીઈઓ લિન યુજિયાએ ઉમેર્યું, "શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક અને આઈસક્યોર સાથે ભાગીદારીમાં, અમે મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં આઈસસેન્સ3 સિસ્ટમની જમાવટ અને ઝડપી ઇન્સ્ટોલેશન શરૂ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ. મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં અમારી રાષ્ટ્રવ્યાપી હાજરી સુનિશ્ચિત કરે છે કે તબીબી કેન્દ્રોને શ્રેષ્ઠ તકનીકી સહાય મળે અને સેવા લાંબા સમયથી તેમની આઈસસેન્સ3 સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરી રહી છે."
૧૨ જૂન, ૨૦૨૨ ("અસરકારક તારીખ") ના રોજ, IceCure Shanghai એ IceSense3 અને નિકાલજોગ પ્રોબ્સ ("ઉત્પાદનો") માટે શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક અને ટ્યુરિંગ સાથે પ્રારંભિક સમયગાળા માટે એક વિશિષ્ટ વેચાણ અને વિતરણ કરાર ("વિતરણ કરાર") કર્યો. ૩૬ મહિના, આ સમયગાળા માટે લઘુત્તમ ખરીદીનો ઉદ્દેશ $૩.૫ મિલિયન ("લઘુત્તમ ખરીદી લક્ષ્ય") છે. વિતરણ કરાર હેઠળ, IceCure Shanghai ટ્યુરિંગ ઉત્પાદનો વેચશે અને ટ્યુરિંગ ઇઝરાયલથી મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદનો આયાત કરશે અને પછી તેમને મેડટ્રોનિક શાંઘાઈને ફરીથી વેચશે. મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ અન્ય બાબતોની સાથે જવાબદાર રહેશે: (i) મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદનનું માર્કેટિંગ અને પ્રમોશન; (ii) મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદન માટે વ્યાવસાયિક તબીબી શિક્ષણ પ્રવૃત્તિઓનું સંચાલન. ટ્યુરિંગ વેરહાઉસિંગ, લોજિસ્ટિક્સ, વોરંટી, તાલીમ અને અન્ય સપોર્ટ અને વેચાણ પછીની સેવાઓ માટે જવાબદાર રહેશે.
વિતરણ કરારની શરતો હેઠળ, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિકને વિતરણ કરારની મુદત ત્રણ વર્ષ માટે લંબાવવાનો અધિકાર છે જો તે સંચિત ત્રણ વર્ષના લઘુત્તમ ખરીદી લક્ષ્ય સુધી પહોંચે, તો નવા લઘુત્તમ ખરીદી લક્ષ્યના કરારને આધીન. ડિસ્ટ્રિબ્યુટર કરાર ચોક્કસ પરિસ્થિતિઓમાં સમાપ્ત થઈ શકે છે, જેમાં ડિફોલ્ટ, મટીરીયલ ડિફોલ્ટ અથવા નાદારીની ઘટનાનો સમાવેશ થાય છે.
વધુમાં, વિતરક કરારની શરતોને આધીન, IceCure Shanghai મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગ, પ્રમોશન, વિતરણ, વેચાણ અને ઉપયોગ માટે જરૂરી કોઈપણ અને તમામ નિયમનકારી મંજૂરીઓ ("નિયમનકારી મંજૂરીઓ") મેળવવા અને જાળવવા માટે જવાબદાર રહેશે. NMPA, તેની સ્થાનિક શાખા, અથવા કોઈપણ અન્ય સરકારી એજન્સી ("નિયમનકારી સત્તામંડળ"). IceCure Shanghai ને IceSense3 સિસ્ટમ કન્સોલ માટે નિયમનકારી મંજૂરી મળી ગઈ છે અને વિતરણ કરારની અસરકારક તારીખથી નવ મહિનાની અંદર વ્યાપારી પ્રક્રિયાઓ માટે IceSense3 નિકાલજોગ ક્રાયોપ્રોબ માટે નિયમનકારી મંજૂરીની જરૂર છે. જો IceCure Shanghai ને ત્યાં સુધીમાં ક્રાયોપ્રોબ માટે નિયમનકારી મંજૂરી ન મળે તો Shanghai Medtronic ને વિતરણ કરાર સમાપ્ત કરવાનો અધિકાર છે.
IceCure મેડિકલ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense® વિકસાવે છે અને તેનું વેચાણ કરે છે, જે ક્રાયોથેરાપી સાથે ગાંઠો (સૌમ્ય અને કેન્સરગ્રસ્ત) ની સારવાર માટે એક અદ્યતન પ્રવાહી નાઇટ્રોજન ક્રાયોએબ્લેટિવ થેરાપી છે, જે મુખ્યત્વે સ્તન, કિડની, હાડકા અને ફેફસાના કેન્સરને લક્ષ્ય બનાવે છે. ક્રેફિશ. તેની ન્યૂનતમ આક્રમક ટેકનોલોજી ઇનપેશન્ટ ટ્યુમર દૂર કરવાની શસ્ત્રક્રિયા માટે સલામત અને અસરકારક વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે, જેમાં પ્રમાણમાં ટૂંકા ઓપરેશન સમય અને સરળ સર્જિકલ પ્રક્રિયાનો સમાવેશ થાય છે. આજની તારીખે, આ સિસ્ટમ FDA દ્વારા માન્ય સંકેતો માટે વિશ્વભરમાં માર્કેટિંગ અને માર્કેટિંગ કરવામાં આવે છે અને યુરોપમાં CE માર્ક દ્વારા માન્ય છે.
આ પ્રેસ રિલીઝમાં 1995 ના પ્રાઇવેટ સિક્યોરિટીઝ લિટિગેશન રિફોર્મ એક્ટ અને અન્ય ફેડરલ સિક્યોરિટીઝ કાયદાઓની "સેફ હાર્બર" જોગવાઈઓના અર્થમાં ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો છે. "અપેક્ષા કરો", "અપેક્ષા કરો", "ઇરાદો રાખો", "યોજના", "માનવું", "ઇરાદો રાખો", "અંદાજ" જેવા શબ્દો અને આવા શબ્દોના સમાન અભિવ્યક્તિઓ અથવા ભિન્નતા ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનોનો સંદર્ભ આપવા માટે છે. ઉદાહરણ તરીકે, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક અને ટ્યુરિંગ સાથે વિતરણ કરારો, કંપનીની નિયમનકારી વ્યૂહરચના, વ્યાપારીકરણ પ્રવૃત્તિઓ અને મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં કંપનીની ક્રાયોએબલેશન સિસ્ટમ્સ માટે બજાર તકોની ચર્ચા કરતી વખતે IceCure આ પ્રેસ રિલીઝમાં ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનોનો ઉપયોગ કરે છે. કારણ કે આવા નિવેદનો ભવિષ્યની ઘટનાઓ સાથે સંબંધિત છે અને IceCure ની વર્તમાન અપેક્ષાઓ પર આધારિત છે, તે વિવિધ જોખમો અને અનિશ્ચિતતાઓને આધીન છે, અને IceCure ના વાસ્તવિક પરિણામો, પ્રદર્શન અથવા સિદ્ધિઓ આ પ્રેસ રિલીઝમાં વર્ણવેલ અથવા સૂચિત નિવેદનોથી અલગ હોઈ શકે છે. નોંધપાત્ર તફાવતો છે. . આ પ્રેસ રિલીઝમાં સમાવિષ્ટ અથવા ગર્ભિત ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો અન્ય જોખમો અને અનિશ્ચિતતાઓને આધીન છે, જેમાંથી ઘણા કંપનીના નિયંત્રણની બહાર છે, જેમાં 31 ડિસેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા વર્ષ માટે 1 એપ્રિલ, 2022 ના રોજ SEC માં ફાઇલ કરાયેલ ફોર્મ 20-F પર કંપનીના વાર્ષિક અહેવાલના "જોખમ પરિબળો" વિભાગમાં વર્ણવેલ છે, જે SEC વેબસાઇટ www.sec.gov પર ઉપલબ્ધ છે. કંપની આ પ્રેસ રિલીઝની તારીખ પછી સુધારા અથવા ફેરફારો માટે આ નિવેદનોને અપડેટ કરવાની કોઈ જવાબદારી લેતી નથી, સિવાય કે કાયદા દ્વારા આવું કરવાની જરૂર હોય.