સમાચાર

સીઝેરિયા, ઇઝરાયેલ, 13 જૂન, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” અથવા “કંપની”), ન્યૂનતમ આક્રમક ક્રાયોથેરાપી (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. લિ. Medtronic”), મેડટ્રોનિક કોર્પોરેશન (NYSE: MDT) (“Medtronic”) અને Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) ની પેટાકંપની છે. પ્રથમ IceSense3 સિસ્ટમો 2022 માં વિતરિત થવાની અપેક્ષા છે.
મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ આ સમયગાળા દરમિયાન $3.5 મિલિયનના ન્યૂનતમ ખરીદી લક્ષ્યાંક સાથે પ્રારંભિક ત્રણ વર્ષના સમયગાળા માટે મેઇનલેન્ડ ચાઇનામાં IceSense3 અને તેના નિકાલજોગ પ્રોબ્સનું એકમાત્ર વિતરક બનશે. વધુમાં, મેઇનલેન્ડ ચાઇનામાં, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક વિતરણ કરારની મુદત દરમિયાન અને છ (6) મહિનાથી વધુ સમય દરમિયાન IceSense3 સાથે સ્પર્ધા કરતી કોઈપણ પ્રોડક્ટમાં પ્રત્યક્ષ કે પરોક્ષ રીતે રોકાણ અથવા વેપાર, વેચાણ, માર્કેટિંગ, પ્રમોટ અથવા ઑફર કરશે નહીં. ટ્યુરિંગ મેઇનલેન્ડ ચાઇનામાં IceSense3 સિસ્ટમની આયાત, ઇન્સ્ટોલેશન અને વેચાણ પછીની સેવા માટે જવાબદાર રહેશે, જ્યારે Medtronic Shanghai તમામ માર્કેટિંગ, વેચાણ અને ચોક્કસ વ્યાવસાયિક તાલીમનું સંચાલન કરશે.
IceSense3 સિસ્ટમ કન્સોલને ચાઇના નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એડમિનિસ્ટ્રેશન (“NMPA”) દ્વારા મંજૂરી આપવામાં આવી છે. IceCure એ નિકાલજોગ ચકાસણીઓને મંજૂર કરવા માટે નોંધણી પ્રમાણપત્રમાં ફેરફાર માટે અરજી કરી છે જે, જો મંજૂર કરવામાં આવે તો, કંપનીને તેના IceSense3 નિકાલજોગ ક્રાયોપ્રોબને વ્યવસાયિક ઉપયોગ માટે માર્કેટ કરવાની મંજૂરી આપશે, અને IceCure 2022 ના અંત સુધીમાં ચકાસણીઓ માટે NMPA મંજૂરી મેળવવાની અપેક્ષા રાખે છે.
“શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક અને ટ્યુરિંગ મેઇનલેન્ડ ચીનમાં અમારા માટે આદર્શ ભાગીદારો છે, જ્યાં ક્રાયોએબ્લેશન ટેક્નોલોજીનું માર્કેટ પેનિટ્રેશન હાલમાં ઓછું છે. અમે મેઇનલેન્ડ ચાઇનામાં અમારી IceSense3 ક્રાયોએબ્લેશન સિસ્ટમને વ્યાપક રીતે અપનાવવાની ઉત્તમ તક જોઈ રહ્યા છીએ, જે બજાર ખૂબ જ ઝડપથી વધી રહ્યું છે. જે પરિણામોમાં સુધારો કરે છે,” આઈસક્યુરના સીઈઓ ઈયલ શમીરે જણાવ્યું હતું. "વિશ્વની સૌથી મોટી તબીબી ઉપકરણ કંપનીના ભાગ રૂપે, Shanghai Medtronic પાસે IceSense3 ના ઝડપી બજારમાં પ્રવેશને સક્ષમ કરવા માટે અનુભવ અને બજાર શક્તિ છે જે પ્રારંભિક સ્તન કેન્સર અને અન્ય સંકેતો માટે સલામત, અસરકારક અને ખર્ચ-અસરકારક સારવાર પ્રદાન કરે છે."
મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ ખાતે સ્કલ, સ્પાઇન અને ઓર્થોપેડિક ટેક્નોલોજીના વાઇસ પ્રેસિડેન્ટ અને જનરલ મેનેજર જિંગ યુએ જણાવ્યું હતું કે, "આઇસક્યુર પાસે વિશ્વનું અગ્રણી ટ્યુમર ક્રાયોએબ્લેશન સોલ્યુશન છે." આઇસક્યુર અને ટ્યુરિંગ મેડિકલ સાથેની ભાગીદારી ઓન્કોલોજી ન્યુરોસર્જરીમાં મેડટ્રોનિક શાંઘાઈની પ્રોડક્ટ લાઇનને પૂરક બનાવશે. અમે આશા રાખીએ છીએ કે આ સહયોગ ક્રાયોએબ્લેશનની ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનને આગળ વધારશે અને ટ્યુમરના વધુ દર્દીઓને લાભ આપશે, અને અમે અદ્યતન તબીબી ઉકેલોને અપનાવવા અને જમાવટને વેગ આપવા માટે વધુ ભાગીદારો સાથે કામ કરવા માટે પણ આતુર છીએ જે ટ્યુમર સારવારના મુખ્ય પડકારોને ઉકેલવામાં મદદ કરશે. ચીનનું આરોગ્ય ક્ષેત્ર.
ટ્યુરિંગના CEO લિન યુજિયાએ ઉમેર્યું, “Shanghai Medtronic અને IceCure સાથેની ભાગીદારીમાં, અમે મેઇનલેન્ડ ચીનમાં IceSense3 સિસ્ટમની જમાવટ અને ઝડપી ઇન્સ્ટોલેશન શરૂ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છીએ. મેઇનલેન્ડ ચાઇનામાં અમારી રાષ્ટ્રવ્યાપી હાજરી એ સુનિશ્ચિત કરે છે કે તબીબી કેન્દ્રોને શ્રેષ્ઠ તકનીકી સહાય મળે છે અને સેવા લાંબા સમયથી તેમની IceSense3 સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરી રહી છે.
જૂન 12, 2022 ("અસરકારક તારીખ"), IceCure Shanghai એ પ્રારંભિક સમયગાળા માટે Shanghai Medtronic અને Turing for IceSense3 અને ડિસ્પોઝેબલ પ્રોબ્સ ("ઉત્પાદનો") સાથે વિશિષ્ટ વેચાણ અને વિતરણ કરાર ("વિતરણ કરાર")માં પ્રવેશ કર્યો. 36 મહિના, આ સમયગાળા માટે ન્યૂનતમ ખરીદીનો ઉદ્દેશ $3.5 મિલિયન ("લઘુત્તમ ખરીદી લક્ષ્ય") છે. વિતરણ કરાર હેઠળ, આઈસક્યુર શાંઘાઈ ટ્યુરિંગ ઉત્પાદનોનું વેચાણ કરશે અને ટ્યુરિંગ ઈઝરાયેલથી મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદનો આયાત કરશે અને પછી મેડટ્રોનિક શાંઘાઈને ફરીથી વેચશે. મેડટ્રોનિક શાંઘાઈ અન્ય બાબતોની સાથે માટે જવાબદાર રહેશે: (i) મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદનનું માર્કેટિંગ અને પ્રમોશન; (ii) મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદન માટે વ્યાવસાયિક તબીબી શિક્ષણ પ્રવૃત્તિઓનું સંચાલન કરો. ટ્યુરિંગ વેરહાઉસિંગ, લોજિસ્ટિક્સ, વોરંટી, તાલીમ અને અન્ય સપોર્ટ અને વેચાણ પછીની સેવાઓ માટે જવાબદાર રહેશે.
વિતરણ કરારની શરતો હેઠળ, શાંઘાઈ મેડટ્રોનિકને વિતરણ કરારની મુદત ત્રણ વર્ષ માટે લંબાવવાનો અધિકાર છે જો તે નવા લઘુત્તમ ખરીદી લક્ષ્યના કરારને આધિન, સંચિત ત્રણ વર્ષના લઘુત્તમ ખરીદી લક્ષ્ય સુધી પહોંચે છે. ડિસ્ટ્રિબ્યુટર એગ્રીમેન્ટ અમુક ચોક્કસ સંજોગોમાં સમાપ્ત થઈ શકે છે, જેમાં ડિફોલ્ટ, મટિરિયલ ડિફોલ્ટ અથવા નાદારીનો સમાવેશ થાય છે.
વધુમાં, વિતરક કરારની શરતોને આધીન, IceCure Shanghai મુખ્ય ભૂમિ ચીનમાં ઉત્પાદનોના માર્કેટિંગ, પ્રચાર, વિતરણ, વેચાણ અને ઉપયોગ માટે જરૂરી કોઈપણ અને તમામ નિયમનકારી મંજૂરીઓ ("નિયમનકારી મંજૂરીઓ") મેળવવા અને જાળવવા માટે જવાબદાર રહેશે. NMPA, તેની સ્થાનિક શાખા, અથવા કોઈપણ અન્ય સરકારી એજન્સી ("રેગ્યુલેટરી ઓથોરિટી"). IceCure શાંઘાઈએ IceSense3 સિસ્ટમ કન્સોલ માટે નિયમનકારી મંજૂરી મેળવી છે અને વિતરણ કરારની અસરકારક તારીખથી નવ મહિનાની અંદર વ્યવસાયિક પ્રક્રિયાઓ માટે IceSense3 નિકાલજોગ ક્રાયોપ્રોબ માટે નિયમનકારી મંજૂરીની જરૂર છે. જો IceCure Shanghai ત્યાં સુધીમાં ક્રાયોપ્રોબ માટે નિયમનકારી મંજૂરી પ્રાપ્ત ન કરે તો Shanghai Medtronic પાસે વિતરણ કરાર સમાપ્ત કરવાનો અધિકાર છે.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) પ્રોસેન્સ® વિકસાવે છે અને તેનું માર્કેટિંગ કરે છે, ક્રાયોથેરાપી સાથે ગાંઠો (સૌમ્ય અને કેન્સરયુક્ત) ની સારવાર માટે એક અદ્યતન લિક્વિડ નાઇટ્રોજન ક્રાયોએબ્લેટિવ થેરાપી, મુખ્યત્વે સ્તન, કિડની, હાડકા અને ફેફસાના કેન્સરને લક્ષ્ય બનાવે છે. ક્રેફિશ તેની ન્યૂનતમ આક્રમક ટેક્નોલોજી પ્રમાણમાં ટૂંકા ઓપરેશન સમય અને સરળતાથી કરી શકાય તેવી સર્જિકલ પ્રક્રિયા સાથે, ઇનપેશન્ટ ટ્યુમર દૂર કરવાની શસ્ત્રક્રિયા માટે સલામત અને અસરકારક વિકલ્પ પૂરો પાડે છે. આજની તારીખે, સિસ્ટમનું માર્કેટિંગ અને માર્કેટિંગ વિશ્વભરમાં FDA મંજૂર સંકેતો માટે કરવામાં આવે છે અને યુરોપમાં CE માર્ક મંજૂર કરવામાં આવે છે.
આ અખબારી યાદીમાં પ્રાઈવેટ સિક્યોરિટીઝ લિટીગેશન રિફોર્મ એક્ટ 1995 અને અન્ય ફેડરલ સિક્યોરિટીઝ કાયદાની "સેફ હાર્બર" જોગવાઈઓના અર્થમાં આગળ દેખાતા નિવેદનો છે. "અપેક્ષિત", "અપેક્ષિત", "ઇરાદો", "યોજના", "માનવું", "ઇરાદો", "અંદાજ" જેવા શબ્દો અને આવા શબ્દોના સમાન અભિવ્યક્તિઓ અથવા વિવિધતાઓ આગળ દેખાતા નિવેદનોનો સંદર્ભ આપવા માટે છે. ઉદાહરણ તરીકે, IceCure શાંઘાઈ મેડટ્રોનિક અને ટ્યુરિંગ સાથેના વિતરણ કરારો, કંપનીની નિયમનકારી વ્યૂહરચના, વ્યાપારીકરણ પ્રવૃત્તિઓ અને મેઇનલેન્ડ ચીનમાં કંપનીની ક્રાયોએબ્લેશન સિસ્ટમ્સ માટેની બજાર તકોની ચર્ચા કરતી વખતે આ પ્રેસ રિલીઝમાં આગળ દેખાતા નિવેદનોનો ઉપયોગ કરે છે. કારણ કે આવા નિવેદનો ભવિષ્યની ઘટનાઓ સાથે સંબંધિત છે અને IceCure ની વર્તમાન અપેક્ષાઓ પર આધારિત છે, તે વિવિધ જોખમો અને અનિશ્ચિતતાઓને આધીન છે, અને IceCure ના વાસ્તવિક પરિણામો, પ્રદર્શન અથવા સિદ્ધિઓ આ અખબારી યાદીમાં નિવેદનો દ્વારા વર્ણવેલ અથવા સૂચિત કરતા અલગ હોઈ શકે છે. નોંધપાત્ર તફાવતો છે. . આ અખબારી યાદીમાં સમાયેલ અથવા ગર્ભિત આગળ દેખાતા નિવેદનો અન્ય જોખમો અને અનિશ્ચિતતાઓને આધીન છે, જેમાંથી ઘણા કંપનીના નિયંત્રણની બહાર છે, જેમાં ફાઇલ કરાયેલ ફોર્મ 20-F પર કંપનીના વાર્ષિક અહેવાલના "જોખમ પરિબળો" વિભાગમાં વર્ણવેલ છે. 31 ડિસેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા વર્ષ માટે 1 એપ્રિલ, 2022 થી SEC, SEC વેબસાઇટ www.sec.gov પર ઉપલબ્ધ છે. કંપની આ પ્રેસ રિલીઝની તારીખ પછી પુનરાવર્તન અથવા ફેરફારો માટે આ નિવેદનોને અપડેટ કરવાની કોઈ જવાબદારી લેતી નથી, સિવાય કે કાયદા દ્વારા આવું કરવાની જરૂર હોય.