સમાચાર

હાલમાં, વિશ્વભરમાં 10,000 થી વધુ તબીબી ઉપકરણો છે.1 દેશોએ દર્દીની સલામતીને પ્રથમ સ્થાન આપવું જોઈએ અને ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળા, સલામત અને અસરકારક તબીબી ઉપકરણોની ઍક્સેસની ખાતરી કરવી જોઈએ.2,3 લેટિન અમેરિકન મેડિકલ ડિવાઇસ માર્કેટ નોંધપાત્ર વાર્ષિક વૃદ્ધિ દરે વધવાનું ચાલુ રાખે છે.લેટિન અમેરિકન અને કેરેબિયન દેશોએ 90% થી વધુ તબીબી ઉપકરણોની આયાત કરવાની જરૂર છે કારણ કે તબીબી ઉપકરણોનું સ્થાનિક ઉત્પાદન અને પુરવઠો તેમની કુલ માંગના 10% કરતા ઓછો હિસ્સો ધરાવે છે.
બ્રાઝિલ પછી આર્જેન્ટિના લેટિન અમેરિકાનો બીજો સૌથી મોટો દેશ છે.આશરે 49 મિલિયનની વસ્તી સાથે, તે પ્રદેશમાં ચોથો સૌથી ગીચ વસ્તી ધરાવતો દેશ છે4, અને બ્રાઝિલ અને મેક્સિકો પછી ત્રીજું સૌથી મોટું અર્થતંત્ર છે, જેનું કુલ રાષ્ટ્રીય ઉત્પાદન (GNP) આશરે US$450 બિલિયન છે.આર્જેન્ટિનાની માથાદીઠ વાર્ષિક આવક US$22,140 છે, જે લેટિન અમેરિકામાં સૌથી વધુ છે.5
આ લેખનો હેતુ આર્જેન્ટિનાની હેલ્થકેર સિસ્ટમ અને તેના હોસ્પિટલ નેટવર્કની ક્ષમતાનું વર્ણન કરવાનો છે.વધુમાં, તે આર્જેન્ટિનાના મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેટરી ફ્રેમવર્કની સંસ્થા, કાર્યો અને નિયમનકારી લાક્ષણિકતાઓનું અને તેના Mercado Común del Sur (Mercosur) સાથેના સંબંધોનું વિશ્લેષણ કરે છે.છેલ્લે, આર્જેન્ટિનામાં મેક્રોઇકોનોમિક અને સામાજિક પરિસ્થિતિઓને ધ્યાનમાં લેતા, તે હાલમાં આર્જેન્ટિનાના સાધનો બજાર દ્વારા રજૂ કરવામાં આવતી વ્યવસાયની તકો અને પડકારોનો સારાંશ આપે છે.
આર્જેન્ટિનાની હેલ્થકેર સિસ્ટમ ત્રણ સબસિસ્ટમમાં વહેંચાયેલી છે: જાહેર, સામાજિક સુરક્ષા અને ખાનગી.જાહેર ક્ષેત્રમાં રાષ્ટ્રીય અને પ્રાંતીય મંત્રાલયો, તેમજ જાહેર હોસ્પિટલો અને આરોગ્ય કેન્દ્રોનું નેટવર્ક શામેલ છે, જે કોઈપણ વ્યક્તિને મફત તબીબી સેવાઓ પૂરી પાડે છે, જેમને મફત તબીબી સંભાળની જરૂર હોય છે, મૂળભૂત રીતે એવા લોકો કે જેઓ સામાજિક સુરક્ષા માટે પાત્ર નથી અને ચૂકવણી કરી શકતા નથી.રાજકોષીય આવક જાહેર આરોગ્ય સંભાળ સબસિસ્ટમ માટે ભંડોળ પૂરું પાડે છે, અને તેના આનુષંગિકોને સેવાઓ પ્રદાન કરવા માટે સામાજિક સુરક્ષા સબસિસ્ટમ પાસેથી નિયમિત ચૂકવણીઓ મેળવે છે.
સામાજિક સુરક્ષા સબસિસ્ટમ ફરજિયાત છે, જે "ઓબ્રા સોશ્યલ્સ" (જૂથ આરોગ્ય યોજનાઓ, OS) પર કેન્દ્રિત છે, જે કામદારો અને તેમના પરિવારોને આરોગ્ય સંભાળ સેવાઓ સુનિશ્ચિત કરે છે અને પૂરી પાડે છે.કામદારો અને તેમના એમ્પ્લોયરો તરફથી દાન મોટા ભાગના OS ને ભંડોળ આપે છે, અને તેઓ ખાનગી વિક્રેતાઓ સાથેના કરાર દ્વારા કાર્ય કરે છે.
ખાનગી સબસિસ્ટમમાં હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સ અને હેલ્થકેર સંસ્થાઓનો સમાવેશ થાય છે જેઓ ઉચ્ચ આવક ધરાવતા દર્દીઓ, OS લાભાર્થીઓ અને ખાનગી વીમા ધારકોની સારવાર કરે છે.આ સબસિસ્ટમમાં "પ્રીપેડ દવા" વીમા કંપનીઓ તરીકે ઓળખાતી સ્વૈચ્છિક વીમા કંપનીઓનો પણ સમાવેશ થાય છે.વીમા પ્રિમીયમ દ્વારા, વ્યક્તિઓ, પરિવારો અને નોકરીદાતાઓ પ્રીપેડ તબીબી વીમા કંપનીઓ માટે ભંડોળ પૂરું પાડે છે.7 આર્જેન્ટિનાની જાહેર હોસ્પિટલો તેની કુલ હોસ્પિટલોની સંખ્યાના 51% (આશરે 2,300) ધરાવે છે, જે સૌથી વધુ જાહેર હોસ્પિટલો ધરાવતા લેટિન અમેરિકન દેશોમાં પાંચમા ક્રમે છે.હોસ્પિટલ પથારીનો ગુણોત્તર 1,000 રહેવાસીઓ દીઠ 5.0 પથારીનો છે, જે ઓર્ગેનાઈઝેશન ફોર ઈકોનોમિક કો-ઓપરેશન એન્ડ ડેવલપમેન્ટ (OECD) દેશોની સરેરાશ 4.7 કરતા પણ વધારે છે.આ ઉપરાંત, આર્જેન્ટિનામાં વિશ્વમાં સૌથી વધુ ડોકટરોનું પ્રમાણ છે, જેમાં 1,000 રહેવાસીઓ દીઠ 4.2 છે, જે OECD 3.5 અને જર્મની (4.0), સ્પેન અને યુનાઇટેડ કિંગડમ (3.0) અને અન્ય યુરોપીયન દેશોની સરેરાશ કરતાં વધુ છે.8
પાન અમેરિકન હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન (PAHO) એ આર્જેન્ટિનાના નેશનલ ફૂડ, ડ્રગ એન્ડ મેડિકલ ટેક્નોલોજી એડમિનિસ્ટ્રેશન (ANMAT) ને ચાર-સ્તરની નિયમનકારી એજન્સી તરીકે સૂચિબદ્ધ કર્યું છે, જેનો અર્થ છે કે તે યુએસ FDA સાથે તુલનાત્મક હોઈ શકે છે.ANMAT દવાઓ, ખોરાક અને તબીબી ઉપકરણોની અસરકારકતા, સલામતી અને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની દેખરેખ અને ખાતરી કરવા માટે જવાબદાર છે.ANMAT દેશભરમાં તબીબી ઉપકરણોની અધિકૃતતા, નોંધણી, દેખરેખ, દેખરેખ અને નાણાકીય પાસાઓની દેખરેખ માટે યુરોપિયન યુનિયન અને કેનેડામાં ઉપયોગમાં લેવાતી સમાન જોખમ-આધારિત વર્ગીકરણ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરે છે.ANMAT જોખમ-આધારિત વર્ગીકરણનો ઉપયોગ કરે છે, જેમાં તબીબી ઉપકરણોને સંભવિત જોખમોના આધારે ચાર શ્રેણીઓમાં વિભાજિત કરવામાં આવે છે: વર્ગ I-સૌથી ઓછું જોખમ;વર્ગ II-મધ્યમ જોખમ;વર્ગ III - ઉચ્ચ જોખમ;અને વર્ગ IV - ખૂબ જ ઉચ્ચ જોખમ.આર્જેન્ટિનામાં તબીબી ઉપકરણો વેચવા ઈચ્છતા કોઈપણ વિદેશી ઉત્પાદકે નોંધણી પ્રક્રિયા માટે જરૂરી દસ્તાવેજો સબમિટ કરવા માટે સ્થાનિક પ્રતિનિધિની નિમણૂક કરવી આવશ્યક છે.ઇન્ફ્યુઝન પંપ, સિરીંજ પંપ અને ન્યુટ્રિશન પંપ (ફીડિંગ પંપ) calss IIb તબીબી સાધનો તરીકે, 2024 સુધીમાં નવા MDR માં ટ્રાન્સમિટ થવું આવશ્યક છે.
લાગુ તબીબી ઉપકરણ નોંધણી નિયમો અનુસાર, શ્રેષ્ઠ ઉત્પાદન પ્રેક્ટિસ (BPM) નું પાલન કરવા માટે ઉત્પાદકો પાસે આર્જેન્ટિનાના આરોગ્ય મંત્રાલય સાથે નોંધાયેલ સ્થાનિક ઑફિસ અથવા વિતરક હોવું આવશ્યક છે.વર્ગ III અને વર્ગ IV તબીબી ઉપકરણો માટે, ઉત્પાદકોએ ઉપકરણની સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત કરવા માટે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પરિણામો સબમિટ કરવા આવશ્યક છે.ANMAT પાસે દસ્તાવેજનું મૂલ્યાંકન કરવા અને સંબંધિત અધિકૃતતા જારી કરવા માટે 110 કામકાજના દિવસો છે;વર્ગ I અને વર્ગ II તબીબી ઉપકરણો માટે, ANMAT પાસે મૂલ્યાંકન અને મંજૂરી માટે 15 કાર્યકારી દિવસો છે.તબીબી ઉપકરણની નોંધણી પાંચ વર્ષ માટે માન્ય છે, અને ઉત્પાદક તેની સમયસીમા સમાપ્ત થાય તેના 30 દિવસ પહેલા તેને અપડેટ કરી શકે છે.શ્રેણી III અને IV ઉત્પાદનોના ANMAT નોંધણી પ્રમાણપત્રોમાં સુધારા માટે એક સરળ નોંધણી પદ્ધતિ છે, અને પાલનની ઘોષણા દ્વારા 15 કાર્યકારી દિવસોમાં પ્રતિસાદ આપવામાં આવે છે.ઉત્પાદકે અન્ય દેશોમાં ઉપકરણના અગાઉના વેચાણનો સંપૂર્ણ ઇતિહાસ પણ પ્રદાન કરવો આવશ્યક છે.10
આર્જેન્ટિના Mercado Común del Sur (Mercosur)-નો એક ભાગ હોવાથી આર્જેન્ટિના, બ્રાઝિલ, પેરાગ્વે અને ઉરુગ્વેથી બનેલા વેપાર ઝોન-તમામ આયાતી તબીબી ઉપકરણો પર મર્કોસુર કોમન એક્સટર્નલ ટેરિફ (CET) અનુસાર કર લાદવામાં આવે છે.કરનો દર 0% થી 16% સુધીનો છે.આયાતી નવીનીકૃત તબીબી ઉપકરણોના કિસ્સામાં, કરનો દર 0% થી 24% સુધીનો છે.10
કોવિડ-19 રોગચાળાએ આર્જેન્ટીના પર ઘણી અસર કરી છે.12, 13, 14, 15, 16 2020 માં, દેશનું કુલ રાષ્ટ્રીય ઉત્પાદન 9.9% ઘટ્યું, જે 10 વર્ષમાં સૌથી મોટો ઘટાડો છે.આ હોવા છતાં, 2021 માં સ્થાનિક અર્થતંત્ર હજુ પણ ગંભીર મેક્રોઇકોનોમિક અસંતુલન દર્શાવશે: સરકારના ભાવ નિયંત્રણો હોવા છતાં, 2020 માં વાર્ષિક ફુગાવાનો દર હજુ પણ 36% જેટલો ઊંચો રહેશે.6 ઊંચા ફુગાવાના દર અને આર્થિક મંદી હોવા છતાં, આર્જેન્ટિનાની હોસ્પિટલોએ 2020 માં તેમની મૂળભૂત અને અત્યંત વિશિષ્ટ તબીબી સાધનોની ખરીદીમાં વધારો કર્યો છે. 2019 થી 2020 માં વિશિષ્ટ તબીબી સાધનોની ખરીદીમાં વધારો છે: 17
2019 થી 2020 સુધીની સમાન સમયમર્યાદામાં, આર્જેન્ટિનાની હોસ્પિટલોમાં મૂળભૂત તબીબી ઉપકરણોની ખરીદી વધી છે: 17
રસપ્રદ વાત એ છે કે, 2019 ની તુલનામાં, 2020 માં આર્જેન્ટિનામાં વિવિધ પ્રકારના ખર્ચાળ તબીબી ઉપકરણોમાં વધારો થશે, ખાસ કરીને તે વર્ષમાં જ્યારે સર્જિકલ પ્રક્રિયાઓ કે જેને આ ઉપકરણોની જરૂર હોય તે કોવિડ-19ને કારણે રદ કરવામાં આવી હતી અથવા મુલતવી રાખવામાં આવી હતી.2023 માટેની આગાહી દર્શાવે છે કે નીચેના વ્યાવસાયિક તબીબી સાધનોનો સંયોજન વાર્ષિક વૃદ્ધિ દર (CAGR) વધશે:17
આર્જેન્ટિના એ મિશ્ર તબીબી પ્રણાલી ધરાવતો દેશ છે, જેમાં રાજ્ય-નિયંત્રિત જાહેર અને ખાનગી આરોગ્યસંભાળ સેવા પ્રદાતાઓ છે.તેનું તબીબી ઉપકરણ બજાર ઉત્તમ વ્યવસાય તકો પ્રદાન કરે છે કારણ કે આર્જેન્ટિનાને લગભગ તમામ તબીબી ઉત્પાદનો આયાત કરવાની જરૂર છે.કડક ચલણ નિયંત્રણો, ઉચ્ચ ફુગાવો અને નીચા વિદેશી રોકાણો છતાં, 18 આયાતી મૂળભૂત અને વિશિષ્ટ તબીબી સાધનોની વર્તમાન ઉચ્ચ માંગ, વાજબી નિયમનકારી મંજૂરી સમયપત્રક, આર્જેન્ટિનાના આરોગ્યસંભાળ વ્યાવસાયિકોની ઉચ્ચ-સ્તરની શૈક્ષણિક તાલીમ અને દેશની ઉત્તમ હોસ્પિટલ ક્ષમતાઓ આ આર્જેન્ટિનાને એક અદભૂત બનાવે છે. તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો માટે આકર્ષક ગંતવ્ય જેઓ લેટિન અમેરિકામાં તેમના પદચિહ્નને વિસ્તારવા માંગે છે.
1. ઓર્ગેનાઇઝેશન પેનેમેરિકાના ડે લા સલુડ.રેગ્યુલેશન ડી ડિપોઝિટિવ મેડિકોસ [ઇન્ટરનેટ].2021 [મે 17, 2021 થી અવતરણ].અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las retricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y 19/COVID. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. સંગઠનડિપોઝિટિવસ મેડિકોસ [ઇન્ટરનેટ].2021 [મે 17, 2021 થી અવતરણ].અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. ડેટોસ મેક્રો.આર્જેન્ટિના: ઇકોનોમી અને ડેમોગ્રાફી [ઇન્ટરનેટ].2021 [મે 17, 2021 થી અવતરણ].અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. આંકડાશાસ્ત્રી.પ્રોડક્ટો ઇન્ટરનો બ્રુટો પોર પેસ એન અમેરિકા લેટિના વાય એલ કેરીબે એન 2020 [ઇન્ટરનેટ].2020. નીચેના URL પરથી ઉપલબ્ધ: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. વિશ્વ બેંક.આર્જેન્ટિનાની વિશ્વ બેંક [ઇન્ટરનેટ].2021. નીચેની વેબસાઇટ પરથી ઉપલબ્ધ: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. બેલો એમ, બેસેરિલ-મોન્ટેકિયો વીએમ.આર્જેન્ટિના સિસ્ટેમા ડી સેલ્યુડ.સલાદ પબ્લિક મેક્સ [ઇન્ટરનેટ].2011;53: 96-109.અહીંથી ઉપલબ્ધ: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.વૈશ્વિક આરોગ્ય માહિતી [ઇન્ટરનેટ].2018;અહીંથી ઉપલબ્ધ છે: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. આર્જેન્ટિનાના મંત્રી અનમત.ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet].2018. અહીંથી ઉપલબ્ધ: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. રેગડેસ્ક.આર્જેન્ટિનાના તબીબી ઉપકરણ નિયમોની ઝાંખી [ઇન્ટરનેટ].2019. અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. કૃષિ ટેકનોલોજી સમિતિના સંયોજક.પ્રોડક્ટ્સ મેડીકોસ: નોર્મેટિવાસ સોબ્રે હેબિલિટાસીયોન્સ, રજિસ્ટ્રો અને ટ્રેઝબિલિડેડ [ઇન્ટરનેટ].2021 [મે 18, 2021 થી અવતરિત].અહીંથી ઉપલબ્ધ: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. એક બહુ-માપદંડ નિર્ણય લેવાની પદ્ધતિ દ્વારા હોસ્પિટલ આપત્તિની તૈયારીનું મૂલ્યાંકન કરો: ઉદાહરણ તરીકે ટર્કિશ હોસ્પિટલો લો.Int J ડિઝાસ્ટર રિસ્ક રિડક્શન [ઇન્ટરનેટ].જુલાઈ 2020;101748. અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, વગેરે. જાહેર માનસિક સ્વાસ્થ્ય પર COVID-19 રોગચાળાની અસર: એક વિસ્તૃત વર્ણનાત્મક ભાષ્ય.ટકાઉપણું [ઇન્ટરનેટ].માર્ચ 15, 2021;13(6):3221.અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, વગેરે. COVID-19 રોગચાળામાં જૂથ અસરને કારણે વસ્તી રોગપ્રતિકારક શક્તિની ગતિશીલતા.રસી [ઇન્ટરનેટ].મે 2020;અહીંથી ઉપલબ્ધ છે: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. કોવિડ-19 માટે રોમો એ, ઓજેડા-ગાલાવિઝ સી. ટેંગોને બે કરતાં વધુની જરૂર છે: આર્જેન્ટિનામાં પ્રારંભિક રોગચાળાના પ્રતિભાવનું વિશ્લેષણ (જાન્યુઆરી 2020 થી એપ્રિલ 2020).Int J Environ Res Public Health [ઇન્ટરનેટ].ડિસેમ્બર 24, 2020;18(1):73.અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. આર્જેન્ટિનામાં COVID-19 રોગચાળાના લોકડાઉન દરમિયાન વાતાવરણીય ઉત્સર્જનમાં ફેરફાર અને તેમની આર્થિક અસર.ટકાઉપણું [ઇન્ટરનેટ].ઑક્ટોબર 19, 2020;12(20): 8661. અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 [મે 17, 2021 થી અવતરણ].અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. આર્જેન્ટિનાની આર્થિક મંદી ચોથા ક્વાર્ટરમાં હળવી થઈ;આર્થિક મંદીનું ત્રીજું વર્ષ છે.રોઇટર્સ [ઇન્ટરનેટ].2021;અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
જુલિયો જી. માર્ટીનેઝ-ક્લાર્ક એ બાયોએક્સેસના સહ-સ્થાપક અને સીઇઓ છે, જે એક માર્કેટ એક્સેસ કન્સલ્ટિંગ કંપની છે જે તબીબી ઉપકરણ કંપનીઓ સાથે કામ કરે છે જેથી તેઓને પ્રારંભિક શક્યતા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવામાં મદદ મળે અને લેટિન અમેરિકામાં તેમની નવીનતાઓનું વ્યાપારીકરણ કરવામાં આવે.જુલિયો એ LATAM મેડટેક લીડર્સ પોડકાસ્ટના હોસ્ટ પણ છે: લેટિન અમેરિકામાં સફળ મેડટેક નેતાઓ સાથે સાપ્તાહિક વાતચીત.તેઓ સ્ટેટસન યુનિવર્સિટીના અગ્રણી વિક્ષેપકારક નવીનતા કાર્યક્રમના સલાહકાર બોર્ડના સભ્ય છે.તેમની પાસે ઈલેક્ટ્રોનિક એન્જિનિયરિંગમાં સ્નાતકની ડિગ્રી અને બિઝનેસ એડમિનિસ્ટ્રેશનમાં માસ્ટર ડિગ્રી છે.